Et lille implantat på størrelse med en prop kan i fremtiden overflødiggøre de daglige håndfulde af piller for mange hjertepatienter. Gevinsten retter sig primært mod personer, der lever med atrieflimren, en uregelmæssig hjerterytme, som dramatisk forhøjer faren for at blive ramt af et slagtilfælde.
Ifølge resultaterne fra det internationale forskningsprojekt CHAMPION-AF tyder meget på, at en mekanisk forsegling af en specifik lomme i venstre hjertekammer leverer den samme beskyttelse som moderne blodfortyndende medicin. Samtidig reducerer denne innovative metode markant risikoen for, at patienten oplever alvorlige blødninger.
Forbindelsen mellem atrieflimren og slagtilfælde
Næsten 1 procent af hele befolkningen er ramt af atrieflimren, og for borgere over firs år gælder det for hver tiende. Når hjertets rytme kommer ud af trit, hvirvler blodet usystematisk rundt i hjertets forkamre i stedet for at blive pumpet jævnt videre. Dette stillestående blod danner den perfekte grobund for farlige blodpropper. Rive en sådan prop sig løs, kan den følge blodstrømmen direkte op til hjernen, blokere for ilttilførslen og udløse et slagtilfælde.
Faktisk har patienter med denne form for hjerteflimmer hele fem gange så høj en risiko for at få et slagtilfælde i forhold til personer med en normal puls. Den gængse standardbehandling har hidtil været at fortynde blodet med medicin. Pillernes store udfordring er dog, at de øger kroppens blødningstendens, hvilket gør, at mange til sidst opgiver behandlingen på grund af generende bivirkninger.
Hos langt størstedelen af de patienter, hvor flimmeren ikke skyldes fejl på hjerteklapperne, opstår over 90 procent af blodpropperne i en lillebitte anatomisk struktur, der kaldes venstre hjerteøre. Kardiologer har derfor indset, at en neutralisering af netop dette område kan være nøglen til at forhindre sygdommens alvorligste konsekvenser.
Eksperterne er enige om, at tilstanden rækker langt ud over blot at være et forstyrrende element i hverdagen. Ubehandlet kan arytmien i sidste ende svække selve hjertemuskulaturen. I lande som Česká republika og Slovensko observerer lægerne præcis samme demografiske udvikling som i det øvrige Europa: Et stigende antal ældre med diagnosen tvinger videnskaben til at finde mere skånsomme beskyttelsesmetoder.
Et lille implantat i stedet for daglige tabletter
Den nye behandlingsstrategi fokuserer på fysisk at aflukke venstre hjerteøre ved hjælp af et lille medicinsk apparat. I forbindelse med CHAMPION-AF-undersøgelsen anvendte kirurgerne enheden WATCHMAN FLX, der nænsomt skubbes op til hjertet gennem en blodåre i lysken.
Selve proceduren foregår typisk i følgende trin:
- Specialisten fører et smidigt kateter ind i lårevenen og op til højre forkammer.
- Kateteret lirkes derefter forsigtigt gennem hjertevæggen og ind i venstre forkammer.
- Implantatet placeres i åbningen af hjerteøret, hvor det foldes ud og spærrer for adgangen som en paraply.
- I løbet af de følgende uger heler kroppens eget væv hen over implantatet, hvilket forsegler lommen totalt.
- Lægerne verificerer efterfølgende indgrebet med en grundig ultralydsscanning.
- Patienten kan nu gradvist begynde at trappe ud af sin blodfortyndende medicin.
- Til sidst forsvinder behovet for den daglige, stærke antikoagulerende behandling helt.
Logikken er simpel: Opstår blodpropperne primært i dette specifikke hjerteøre, vil en blokering af området naturligt forhindre dem i at slippe ud i blodbanen. Gennem årene har adskillige hjertecentre testet princippet på tværs af forskellige patientgrupper, og de kliniske data viser tydeligt, at den gavnlige effekt er stærkt individuel.
Hvem deltog i CHAMPION-AF-studiet?
Dette forsøg var det allerførste store lodtrækningsstudie, der satte den kirurgiske lukkemetode direkte op mod de nyeste blodfortyndende piller hos patienter, der ellers var fuldt egnede til at modtage medicin. Deltagerne blev tilfældigt opdelt, så halvdelen modtog tabletter, mens den resterende gruppe fik indopereret hjerteproppen.
Forskningen strakte sig over en række anerkendte hjerteklinikker fordelt på USA, Kanada og flere europæiske lande som Německo og Francie. Erfarne forskningsledere fra Mayo Clinic og Duke University orkestrerede det massive kliniske arbejde. For at deltage skulle patienterne, hvis gennemsnitsalder lå omkring 70 år, opfylde specifikke kriterier baseret på scoringsværktøjet CHA₂DS₂-VASc. Langt de fleste ledsagedes af yderligere risikofaktorer som hypertenzi eller diabetes.
Effektivitet: Implantatet matcher medicinen
Klinikerne fulgte op på patienterne efter et tre års forløb, hvor de minutiøst registrerede alle kardiovaskulære hændelser: hjerterelaterede dødsfald, ischemických a hemoragických mrtvic samt embolií i resten af kroppen. Tallene viste, at komplikationerne indtraf hos 5,7 procent af dem med et implantat og hos 4,8 procent af personerne på medicin.
Dermed landede resultatet inden for den forventede margen for “non-inferiority”, hvilket betyder, at implantatet er fuldt ud på højde med pillerne. Forskere bemærkede dog
